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为切实规范生物】制品生产管理和质量管理行为，近日，山东省药监局三分局开展□了生物制品生产№专项检查，进一步强化生物制品监管工作。

此次专项检查以持有批准文号的预防性生物制品生产企业为对象，督促企业认真开展生物制品风险自查并整改落实，重点检查企业的质量管理体系、厂房设施设备管理、生产管理、质量控制、物料及产品管理情况，并对生物制品使用的包装材料开展监督抽样。

检查中结合预防性生物制〓品的全程追溯要求，督促企业完善追溯系统，切实保证生物制品冷链储运全过程的温度环境，实行ζ动态采集、实时监测，保证生物制品全过程最小包装单ω　位可追溯、可核查。

同时，三分局将企业计算机化系统纳入检查内容，重点关注计算机化系统的验证、变更、使用管理情况，鼓励生物制品企业加快完善质量管理信息化系统，提高药品生产质量数字化管理水平。